Российская компания АО «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» специализируется на выпуске лекарственных препаратов нового поколения, действие которых направлено на профилактику и лечение заболеваний, связанных с головным мозгом.
Основная производственная площадка расположена на территории «Технопарка «Строгино». Вся работа технопарка, созданного в 2007 году, координируется Департаментом науки, промышленной политики и предпринимательства г. Москвы. Структура и работа производственного отдела разработаны при участии ЗАО «GMProject» (Россия–Чехия) в соответствии со всеми требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» и на основании действующих российских норм в области строительства, пожарной безопасности и промышленной санитарии. Кроме того, учтены все требования по проведению технологических операций, в частности, движение персонала, сырья и вспомогательного материала, разделены во времени, что помогает избежать прямого пересечения.
Производство лекарственных препаратов соответствует международным требованиям GMP (Good manufacturing practice)
Производство осуществляется в специальных «чистых помещениях», которые полностью исключают влияние окружающей среды. В этих помещениях заданы все параметры микроклимата (влажность, температура, давление и так далее). Персонал, работающий в «чистых помещениях», проходит на рабочее место через тамбур-шлюзы, которые предназначены для переодевания сотрудников в рабочую спецодежду. Через специальные активные шлюзы на производство подаются материалы, сырье и стеклянные флаконы (стерилизованные) для упаковки назальных капель.
После участка розлива флаконы с лекарством через активный шлюз передаются для маркировки и упаковки. На этом этапе проводится отбор проб для окончательного химического и микробиологического анализов. После того, как анализы завершены, на серию товара выдается сертификат качества, и она передается на склад.
Контроль за качеством производимых лекарственных препаратов (назальные капли «Семакс» и «Селанк») и условиями их производства – краеугольный камень производственной политики нашей компании.
Отдел контроля качества осуществляет физико-химический и микробиологический контроль в современных лабораториях, оснащенных по последнему слову техники. Кроме того, все приборы, используемые в лабораториях, в свою очередь проходят ежегодную проверку в Ростесте.
Таким образом, контроль над производством лекарственных препаратов на всех этапах обеспечивает гарантированное качество продукции.
